Mw. mr. dr. M.Y. Schaub
Mr. dr. P.W.J. Verbruggen, B.J. van Leeuwen
Mr. G.H. Lankhorst
Mw. mr. dr. drs. C.M.D.S. Pavillon
K. Engel LLM, BA
Mw. prof. dr. E. Terryn
Mw. mr. dr. drs. C.M.D.S. Pavillon
Mw. mr. dr. drs. C.M.D.S. Pavillon
Mr. drs. R. van der Hulle
Prof. mr. W.H. van Boom
Prof. mr. W.H. van Boom
Prof. mr. W.H. van Boom
Prof. mr. W.H. van Boom
Prof. mr. W.H. van Boom
Prof. mr. W.H. van Boom
Prof. mr. W.H. van Boom
Prof. mr. W.H. van Boom
Prof. mr. W.H. van Boom
Europese regelgeving inzake medische hulpmiddelen. Het PIP-schandaal, de ‘Nieuwe Aanpak’ en consumenten- bescherming
Het PIP borstimplantatenschandaal heeft een aantal fundamentele zwakheden blootgelegd in het Europese systeem van markttoezicht op consumentenproducten, de Nieuwe Aanpak. Als gevolg van dit schandaal lopen er thans in Europa verscheidene procedures tegen personen betrokken bij de handel in PIP-implantaten, waaronder de betrokken certificatie-instellingen. Onzekerheid bestaat over de vraag wat de rol van deze instellingen is in het kader van de Nieuwe Aanpak en hoe ver hun toezichthoudende taken reiken om consumenten te beschermen. Het is onvermijdelijk dat de Europese wetgever helderheid schept over de verplichtingen van certificatie-instellingen. Hier is ook een rol weggelegd voor het Europese Hof van Justitie.
Om toegang te krijgen tot het gehele artikel heeft u een abonnement nodig. Meer informatie over de abonnementsvormen en prijzen kunt u hier vinden.
Abonneren op dit tijdschrift