De EHDS en het grondslagenprobleem van wetenschappers

In Brussel is een politiek akkoord bereikt ten aanzien van de European Health Data Space-verordening (hierna: de EHDS). Deze Europese wet zal (mede) veranderingen met zich brengen ten aanzien van het hergebruik van gezondheidsgegevens voor zorgevaluatie en -verbetering, wetenschappelijk onderzoek, statistiek, beleid en innovatie. In Nederland zijn geluiden te horen dat de EHDS het grondslagenprobleem oplost: het probleem dat datahouders gezondheidsgegevens wel beschikbaar willen stellen aan onderzoekers, maar denken dat de AVG dit niet toestaat en daarom weigeren. Zo ondervonden wetenschappers tijdens en na de coronapandemie problemen bij het verzamelen van de benodigde data, omdat houders meenden dat deze bij gebrek aan gedetailleerde toestemming niet beschikbaar konden worden gemaakt. De Nederlandse KankerRegistratie (NKR) ondervindt gelijksoortige problemen en ook aanbieders van AI-tools voor de zorg. Dit artikel onderzoekt of er inderdaad een grondslagenprobleem bestaat, wat het precies inhoudt en of de EHDS dit daadwerkelijk oplost door een grondslag te bieden, of dat met de EHDS een ander probleem wordt opgelost.